10月30日，近日，康塔克斯山谷公司的硬性巩膜接触镜获得国家药监局批准上市。该产品为日戴型硬性巩膜接触镜，适用于矫正远视、近视和不规则散光。
康塔克斯山谷公司的硬性巩膜接触镜。
目前，乐城真实世界数据应用试点工作取得了丰硕成果，累计有13个试点品种获批上市，试点范围持续扩大，逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。下一步，海南省药监局与乐城管理局将在国家药监局的指导下，进一步激发国际创新药械企业参与乐城真研的意愿，吸引更多创新、优质的国际创新药械产品落地乐城，打造好国家药械审评审批制度改革“试验田”，全力助推真实世界研究工作向前发展。
据了解，为更好地汇聚全球真实世界研究资源，促进真实世界研究领域“政-企-产-学-研”交流融合，推动乐城先行区成为真实世界研究新高地，10月31日至11月1日，第二届博鳌国际药械真实世界研究大会在海南博鳌举行。
届时，百余名国内外监管人员、专家学者和业界代表，将围绕行业关注的重点话题交流监管科学发展的前沿动态，分享最新科研与实践成果，共同推动真实世界研究成为我国医药产业发展新引擎。
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2019年6月，国家药品监督管理局与海南省政府联合在乐城先行区启动药械真实世界数据研究应用试点工作。经过几年的探索实践，我国药械真实世界数据研究应用取得重要的阶段性成果，普拉替尼、青光眼引流管等10个国际创新药械产品通过临床真实世界数据应用试点加快获批，并形成真实世界数据研究证据规则。
本届会议将围绕“国际真实世界数据研究与药械监管科学发展”主题，聚焦真实世界数据研究与药品监管、医疗器械监管、中医药监管、药械上市后安全性评价、生物统计、信息技术、医疗卫生经济学等领域展开探讨交流。
本届大会由海南省政府主办，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局、海南省药品监督管理局、海南省卫生健康委员会、中国食品药品国际交流中心承办，国家药监局药品审评中心、国家药监局医疗器械技术审评中心等16家单位协办。
