3月2日,记者从海南省医疗保障局获悉,先声药业的注射用盐酸曲拉西利(商品名:科赛拉)已成功纳入 2024 年医保药品目录。该药物曾获美国 FDA “突破性疗法” 认定,在化疗前给药,可使骨髓造血干 / 祖细胞暂时阻滞在 G1 期,如同为骨髓造血干细胞穿上 “防弹衣”,免受化疗药物杀伤,从而实现化疗减毒增效,降低化疗引起的骨髓抑制发生率。参保患者购买使用价格下降幅度超过 90%,极大减轻了患者负担。
科赛拉于 2021 年 2 月在美国获批,借助海南博鳌乐城 “特许药械先行先试” 和 “真实世界数据应用试点” 等政策优势,2022 年 7 月在中国附条件获批上市。
为推动创新药品加速进入医保准入快车道,海南省医疗保障局在国家医疗保障局指导下,开展基于乐城特许药品的真实世界数据医保创新应用工作。2024 年 4 月,海南省医保局联合海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局印发相关通知,开展特许药品真实世界数据辅助支持医保准入试点。先声药业报名参与,在乐城真实世界研究验证科赛拉疗效和安全性的基础上,结合中国大陆地区上市后更广泛人群数据开展研究,展现其相比同类药品的显著优势。经研究方案设计提交、专家评审会、数据质量核查等工作,形成专家推荐意见报告,通过海南省医保局递交至国家医保局,最终成功谈判纳入医保目录。
以一位肺癌患者为例,一个月进行三次化疗,每次化疗需使用 2 瓶科赛拉,未纳入医保前,年治疗费用约 22 万元,纳入医保后降至 2 万元以下,下降幅度超 90%,有效缓解了患者经济压力。
医保的根本立场是参保人,医保部门代表参保人进行价值购买,真实世界数据研究是实现医保价值购买的重要工具。海南省医保局依托真实世界数据支持医保准入创新机制,协同创新药企业及其他业务监管部门,将创新应用转化为民生福祉。这一省级实践为全国医保价值购买提供了海南经验,让患者既能享受创新药的精准治疗,又能减轻 “高价药” 带来的经济负担。