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「医药速读社」两家厂商10万瓶狂犬疫苗被中检院拒绝签发

【2018年11月21日 / 医药资讯一览】传阿斯利康将更换CEO;FDA批准首款噬血细胞淋巴组织细胞增多症疗法;复星医药盐酸克林霉素胶囊过仿制药一致性评价;诺华多发性硬化药Gilenya停用后可致终身残疾……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 卫健委:今年起试点无痛分娩 并将逐步全国推广

20日,国家卫健委在《关于开展分娩镇痛试点工作的通知》中提出,在全国范围内遴选一定数量的医院开展分娩镇痛诊疗试点工作,并逐步在全国推广分娩镇痛的诊疗。(动脉网)

| 药监局:贯彻落实“证照分离”改革

20日,国家药监局发布《关于贯彻落实“证照分离”改革要求做好药品监管相关审批工作的通知》,强调要简化流程,优化审批服务,强化事中事后监管。(新浪医药新闻)

Part 2 上市公司

| 万泰生物IPO:募资用于宫颈癌疫苗等项目 养生堂持股超60%

万泰生物近期在证监会网站披露招股书,公司拟登陆上交所,保荐机构是国金证券。公开资料显示,万泰生物是从事体外诊断试剂、体外诊断仪器与疫苗的研发、生产及销售的企业,计划通过本次IPO募集资金3.8亿元。(中国网)

| 传闻:阿斯利康将更换CEO?接替人选可能从内部产生

据《星期日泰晤士报》近日引用匿名来源的消息报道称,因为受到股东的压力,阿斯利康董事会已经开始寻找接替现任CEO Pascal Soriot的候选人,同时也在寻找接替首席财务官Marc Dunoyer的候选人。(医药魔方)

Part 3 投融资

| 晶准生物获数百万天使轮融资

21日,专注于高难度膜蛋白靶向新药早期研发的晶准生物宣布完成天使轮融资。本轮融资由中科创星领投,融资金额数百万人民币。据悉,本轮融资所募集到的资金将继续用于技术投入。(动脉网)

| Stilla Technologies完成1600万欧元融资

20日,高精度遗传分析数字PCR解决方案供应商Stilla宣布,完成由Illumina Ventures领投的1600万欧元A轮融资,Stilla表示将利用本轮融资来推动Naica的商业化开发及临床应用。(动脉网)

| 云计算平台ClearDATA获2600万美元E轮融资

20日,云计算平台ClearDATA宣布获2600万美元E轮融资。结合本轮融资,该公司总计筹集了约8000万美元的6轮融资,E轮融资后的最新估值尚未披露。(动脉网)

| 控糖卫士完成数百万天使轮融资

近日,糖尿病健康管理服务平台控糖卫士完成数百万天使轮融资,领投方为北京弓奇健康管理集团有限公司。据控糖卫士创始人何道新透露,本轮资金将用于团队建设和产品开发。(动脉网)

Part 4 药闻医讯

| 中检院:两家厂商10万瓶狂犬疫苗被拒绝签发

负责对疫苗制品开展强制检验的中国食品药品检定研究院11月21日发布消息,不予签发两家长春企业生产的狂犬病疫苗,合计约10万瓶。(证券时报)

| FDA批准首款噬血细胞淋巴组织细胞增多症疗法

21日,Sobi和Novimmune SA公司联合宣布,美国FDA批准双方共同开发的干扰素γ抗体Gamifant上市,用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症患者。(药明康德)

| 7000万美元助力 这两家公司将联合推动罕见皮肤癌创新疗法

21日,LEO Pharma公司和PellePharm宣布达成战略研发和推广协议,联合推动治疗具有未被满足需求的皮肤病的创新疗法。这些疾病包括戈林综合征和高频基底细胞癌,它们是两种罕见皮肤癌。(药明康德)

| 应对药物滥用障碍 美国推出首款数字处方疗法reSET®

20日,诺华旗下山德士和Pear Therapeutics宣布,针对药物滥用障碍患者推出产品reSET®。reSET是第一个也是唯一一个美国FDA授权的数字疗法处方,现在可立即使用。(新浪医药新闻)

| 复星医药盐酸克林霉素胶囊过仿制药一致性评价

20日,复星医药发布公告,控股子公司重庆药友制药有限责任公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸克林霉素胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。(药智网)

| FDA警告:诺华多发性硬化药Gilenya停用后可致终身残疾

日前,美国FDA发布警告称,当患者停止使用诺华公司多发性硬化症药物Gilenya后,病情可能会比药物治疗开始前或服用时进一步严重。(新浪医药新闻)

| 树突状细胞免疫疗法用于脑瘤3期临床:患者生存期超10年

近日,NWBio公司在美国新奥尔良举行的2018年美国神经肿瘤学会第23届年会上公布了先导疗法DCVax-L治疗新诊多形性胶质母细胞瘤的III期临床研究的更新设盲中期数据,数据显示,患者生存期超10年。(新浪医药新闻)

| 6.7亿美元开发创新抗生素 Roivant达成合作协议

近日,Roivant Sciences与iNtRON共同宣布,就iNtRON的针对耐药性葡萄球菌的新型在研药物SAL200签订了一项全球许可协议。(药明康德)

| 2018「药品可及性」排名:葛兰素史克连续6年居榜首

近日,药品可及性基金会发布了《2018年药品可及性指数排行榜》,葛兰素史克、诺华、强生位居榜单前三位。值得注意的是,这也是葛兰素史克连续第6次问鼎榜首。(新浪医药新闻)

| 寿命延长7倍!乳腺癌药物治疗致命性肌管疾病疗效显著

他莫昔芬是一款经FDA批准用于治疗乳腺癌的药物。日内瓦大学联合法国斯特拉斯堡大学的研究人员近日发现,他莫昔芬大大抑制了一种严重的遗传疾病

  (来源:海南网综合)

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