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西雅图遗传学糖工程新型抗体SEA-BCMA进入临床开发

西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布评估抗体药物SEA-BCMA治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)安全性和耐受性的I期临床研究(NCT03582033)已完成首例患者给药。

该I期研究是一项开放标签、多中心、剂量递增和扩展研究,计划在美国招募65例R/R MM患者。研究分为2个部分,剂量递增队列旨在评估SEA-BCMA的安全性、耐受性以及确定最大耐受剂量,扩展队列旨在获得SEA-BCMA进一步的安全性和抗肿瘤活性数据 。

此前,在美国癌症研究协会(AACR)2018年年会上公布的数据表明,SEA-BCMA在临床前研究中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性,并且具有成为一种有效、可耐受、可组合药物的潜力。

西雅图遗传学公司首席官Roger D. Dansey表示,尽管MM治疗领域已取得了一些进展,但该病仍然是一种不可治愈的疾病,对有效且耐受性良好的药物仍存在着迫切的需求。BCMA是MM有效的治疗靶点,SEA-BCMA代表了一种新的增强型抗体治疗方法,迄今为止的临床前评估中被证实具有抗肿瘤活性和可接受的耐受性。我们期待着通过我们的临床开发项目对SEA-BCMA进行评估,并希望能为MM患者的预后带来有意义的改善。

SEA-BCMA是采用西雅图遗传学公司专有的糖工程抗体(SEA)技术增强抗体依赖性细胞毒性作用的新型抗体,靶向细胞表面蛋白

  (来源:生物谷)

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